Guia de Implementação da SES GO - CORE
0.0.1 - draft
Guia de Implementação da SES GO - CORE
0.0.1 - draft
Guia de Implementação da SES GO - CORE - Local Development build (v0.0.1) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
Registro de ocorrência por excursão de temperatura de imunobiológicos
Este Modelo de Informação (MI) padroniza as informações necessárias para compor uma ficha de ocorrência de excursão de temperatura de vacinas, soros hiperimunes e diluentes utilizados pelo Sistema Único de Saúde (SUS) no Estado de Goiás. O objetivo é consolidar informações sobre condições de armazenamento e desvios de temperatura que possam comprometer a eficácia e a segurança dos imunobiológicos, contribuindo para a gestão eficiente desses insumos. O MI contempla exclusivamente as ocorrências consideradas encerradas, ou seja, aquelas que já passaram por análise técnica e possuem uma conduta final registrada e validada pela Gerência de Imunização /Superintendência de Vigilância em Saúde (SUVISA). Assim, o mapeamento preciso dos recursos de saúde permitirá a automatização do registro e o alinhamento dos dados com o formulário eletrônico da Plataforma REDCap® (Research Electronic Data Capture), garantindo a conformidade com padrões nacionais de segurança e eficácia.
O MI também tem como objetivo viabilizar a interoperabilidade desses dados com o Ministério da Saúde (MS), por meio do padrão FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources), permitindo o intercâmbio de dados estruturados com a Rede Nacional de Dados em Saúde (RNDS). Dessa forma, será possível rastrear e analisar os desvios de qualidade, promovendo a segurança e a eficiência no gerenciamento de Rede de Frio no âmbito da Secretaria de Estado da Saúde de Goiás (SES-GO). Com a implementação completa prevista para 2025, o Sistema de Informação de Perdas Físicas e Desvios de Qualidade (InfoPEFI) substituirá as fichas impressas, automatizando processos de registro e controle, permitindo uma tomada de decisão ágil.
No Sistema Único de Saúde (SUS), a Rede de Frio desempenha um papel essencial para a conservação adequada de imunobiológicos, assegurando sua eficácia e segurança ao proteger esses produtos de variações de temperatura. Para manter essa qualidade, é necessário um monitoramento constante das condições de armazenamento desde o recebimento até a administração final.
Atualmente, quando ocorre um ocorrência relacionado a excursões de temperatura — definido como o período em que o produto permanece fora da faixa especificada (+2°C a +8°C) — as unidades de saúde preenchem uma ficha impressa de notificação de ocorrência e a encaminham para sua regional, que, por sua vez, abre um processo SEI e o envia para a Gerência de Imunização (GI) do Estado de Goiás. Após análise da GI, os dados são registrados na Plataforma REDCap® e, os de maior complexidade, são notificados ao MS que emite orientações adicionais por meio do SEI para que as unidades adotem as medidas corretivas necessárias. Esse fluxo, no entanto, é limitado pela falta de um sistema centralizado, o que dificulta a emissão de relatórios automáticos e o acompanhamento imediato das ocorrências.
Com a implementação do InfoPEFI, prevista para janeiro de 2025 e já em fase piloto em algumas localidades, as unidades de saúde poderão registrar as ocorrências diretamente em um sistema digital, eliminando a necessidade da ficha impressa. Esse sistema centralizado permitirá à Gerência de Imunização /Superintendência de Vigilância em Saúde (SUVISA) monitorar, em tempo real, as ocorrências de excursão de temperatura ocorrida nas unidades e gerar relatórios automáticos para análise de padrões de ocorrência. Além disso, o InfoPEFI facilitará o intercâmbio de dados estruturados, referentes ao registro de ocorrência por excursão de temperatura, com a RNDS e o MS, permitindo uma tomada de decisão rápida e ações de capacitação das equipes envolvidas.
Esse MI oferece uma solução para o registro, controle e auditoria de qualidade, garantindo que os imunobiológicos sejam conservados em conformidade com os padrões de segurança do SUS.
Este MI limita-se ao registro de desvios de qualidade relacionados exclusivamente a excursões de temperatura de vacinas, soros hiperimunes e diluentes armazenados na Rede de Frio, sob a responsabilidade compartilhada com todos os envolvidos na cadeia de frios coordenada pela Gerência de Imunização e Rede de Frio. Ele abrange apenas eventos que impactam diretamente a qualidade e conservação dos imunobiológicos, cujas condições de armazenamento e controle de temperatura são essenciais para manter sua eficácia e segurança.
Não faz parte do escopo deste MI a inclusão de dados de dispensação ou administração ao usuário final, pois esses são geridos por outros sistemas e processos. O escopo restringe-se aos imunobiológicos monitorados e distribuídos pela Secretaria de Estado da Saúde de Goiás (SES-GO) e está alinhado aos protocolos do Programa Nacional de Imunizações (PNI). Assim, imunobiológicos que não integram o PNI ou que não fazem parte da Rede de Frio estadual não estão contemplados neste caso de uso. Medicamentos ou outros insumos de saúde também não estão contemplados.
Especificamente, os seguintes itens estão fora do escopo deste MI: